政策法规|云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划（1）

为加快推进生物医药产业创新发展，根据《云南省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》，结合我省实际，特制定本规划。

一、发展现状与形势

（一）发展成效

“十三五”期间，省委、省人民政府认真贯彻落实习近平总书记考察云南重要讲话精神，在持续打造八大重点产业和世界一流“三张牌”的基础上，提出重点培育五大万亿级支柱产业和八大千亿级优势产业，构建现代化产业体系的战略部署。生物医药产业作为云南重点培育的千亿级战略性新兴产业，规模稳步扩大，创新能力显著增强，政策环境日益优化，经济效益不断提高，营业收入从2015年的1241.09亿元增加到2020年的2521.45亿元，年平均增长率达15.23%，增加值从2015年的365.87亿元增加到2020年的731.4亿元，年平均增长率达14.86%，营业收入和增加值均实现翻番，逐步形成以疫苗为重点的生物技术药研发生产体系，以中成药、中药饮片、提取物、健康产品为特色的天然药物（中药民族药）全产业链发展体系。

1．生物技术药产业取得突破性发展

2020年，全省以疫苗为代表的规模以上生物制品制造业占规模以上医药制造业营业收入比重为15.6%。已上市疫苗品种共13个，疫苗企业营业收入从2009年的8亿元上升到2020年的48亿元，生物技术药产业取得突破性进展。中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗于2015年12月上市，单品种实现年度营业收入近20亿元。沃森生物研发的23价肺炎球菌多糖疫苗于2017年7月上市，2020年实现营业收入6.88亿元，国内首个、全球第二个13价肺炎球菌多糖结合疫苗2020年4月上市，第一个年度就实现营业收入16.58亿元，市场前景可观。部分传统药企和科研单位加快布局发展生物技术药。

2．中药（民族药）产业形成规模

近年来，我省中药（民族药）产业从小到大、从弱到强，已成为推动云南生物医药产业发展的主要力量。60个“云药之乡”、103个“定制药园”已成为提升中药材质量和品牌的生力军。中药材种植面积超900万亩，三七、重楼、石斛、砂仁、木香等15个中药材品种种植面积突破10万亩，中药材标准化种植基地面积146万亩。三七、灯盏花产业形成了种植、加工、研发、生产的全产业链布局，对全省中药产业发展的示范带动作用十分突出。三七产业已实现标准化、规范化种植，开发了饮片、制剂、健康产品等门类较为齐全的后端产品，成为仅次于人参的大品种。三七类饮片、血塞通软胶囊、注射用血塞通（冻干粉针）、血塞通片、血塞通胶囊、三七总皂苷、血塞通注射液等一批中成药和原料单品种销售收入超1亿元。

3．化学药产业稳步发展

2020年，规模以上化学药品制剂制造业和化学药品原料药制造业占规模以上医药制造业比重为10.2%。初步聚集了积大制药、贝克诺顿、昊邦制药、赛诺制药、龙海药业、贵研药业等一批化学药企业；龙津药业、昊邦制药、植物药业与印度仿制药企业合作，积极引进印度仿制药品种落地云南；阿莫西林胶囊、马来酸氯苯那敏片、盐酸氨溴索注射液等多个品种通过化学仿制药一致性评价。

4．生物医药科技创新成效明显

在科技创新的推动下，生物医药产业逐步走上高质量发展轨道。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、EV71型肠道病毒灭活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等拳头产品相继上市，部分品种正在开展WHO预认证工作；新冠病毒肺炎灭活疫苗、F基因腮腺炎减毒活疫苗等品种处于临床研究阶段，为“十四五”疫苗产业快速发展提供了有力支撑。以云南道地药材为主要原料的“薇诺娜”系列产品发展成为我国重要的功效性护肤品品牌。“中药材大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用”获国家科技进步二等奖，“三七标准化与产业发展关键技术及应用”获云南省科技进步一等奖，三七中药材及种子种苗、天麻中药材3个标准通过国际质量标准认证；三七总皂苷、灯盏花素通过FDA（美国食品药品监管局）认可的GRAS（一般认为安全）认证，进入美国植物药原料目录；痛舒胶囊、血塞通软胶囊获FDA批准开展Ⅱ期临床研究。

围绕生物医药产业发展重大需求，建设了云南省生物疫苗技术创新中心、云南药物非临床安全性评价研究中心、云南天然药物活性筛选和成药性评价中心、云南干细胞与再生医学研究中心、云南花卉芳香健康产品研发中心、云南中药材良种繁育研发中心等一批研发服务平台。截至“十三五”末，全省共有生物医药领域省级重点实验室47个、工程技术研究中心20个、工程研究中心19个、临床医学研究中心10个、“两院”院士4位，累计培养省科技领军人才12位、引进省高层次人才54位、引进高层次创新创业团队4个、培养省中青年学术技术带头人后备人才和省技术创新人才培养对象553位、培育省创新团队92个。

5．生物医药产业招大引强初见成效

云南白药集团引入社会资本完成混改，集团发展进入快车道；华润三九收购昆明圣火药业，公司营业收入大幅提升；贵州百灵入股云南植物药业，聚焦特色产品，优化产品结构，实施大品种品牌战略，企业规模连续多年保持高速增长。国药集团、上药集团、广药集团、天士力药业、康恩贝药业、神威药业、新绿色药业、方盛制药、吉林兴参、深圳波顿等省内外知名企业纷纷落地云南，积极参与生物医药产业健康发展。